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新化学物质如何进行REACH注册

浏览次数: | 2021-03-01 10:13
根据欧盟REACH法规规定,新化学物质不能进行REACH预注册享受缓冲期,而必须在完成正式REACH注册后才能合法的进入欧盟市场。在亿博接触的客户中,部分便是由于新化学物质无法进行REACH(后)预注册,而REACH注册费用又非常高昂,企业承担不起,因而放弃出口欧洲市场;也有部分企业对新化学物质REACH注册流程不了解,在整个REACH注册工作中不能给予最好的配合,从而耽误REACH注册时间,造成企业贸易的损失。
 
为了帮助企业加深对新化学物质REACH注册的了解,亿博总结了新化学物质REACH注册过程中一些常见问题,希望借此帮助企业明确REACH注册义务,顺利出口。
 
新化学物质REACH注册
 
1.如何判断物质为新化学物质
REACH法规对分阶段物质及非分阶段物质均做出了明确的规定(详见分阶段物质和非分阶段物质的REACH注册),然而REACH原文的描述比较抽象,简单来说,凡是没有EC(EINECS)号的物质,或者EC号为4开头的物质均有可能是新化学物质,企业可以以此初步判断,确定产品是否符合REACH后预注册条件。
 
2.新化学物质注册流程
由于新化学物质申请REACH注册无法通过联合体获得数据费用信息,企业选择新化学物质REACH注册之后,必须通过以下步骤来完成整套注册流程。
2.1企业必须首先完成新化学物质的图谱,并根据图谱信息向ECHA做查询(inquiry)。ECHA会在反馈查询结果说明全部数据要求,包含已有数据(免费和收费),知名生产商或者进口商等重要信息。
2.2得到ECHA反馈结果后,企业或者唯一代表(OR)会通过与已有数据的企业联系、分析数据缺口等各种方式估算实际数据所需费用。
2.3获得试验数据之后企业或者唯一代表才能进行REACH注册卷宗制作,提交行政费等等通用流程,与分阶段物质REACH注册类似,不再赘述。

3.注意事项
3.1新化学物质注册的费用并不像分阶段物质那样公开,需要通过查询获得ECHA反馈信息,并进行数据缺口分析,联系数据拥有人等一系列工作才能确定。相较于分阶段REACH注册,更为复杂困难,建议企业选择专业的唯一代表(OR)帮助处理。
3.2新化学物质注册依然享有中间体及SME(中小微型)企业优惠,若企业符合条件,建议申请优惠。毕竟相较于分阶段物质注册而言,新化学物质REACH注册试验数据高昂,中间体及SME企业优惠可以帮助企业有效降低注册成本。
亿博提醒广大企业,新化学物质与一般物质在REACH法规下的义务各不相同,企业不能以一般物质REACH注册经验来判断新化学物质的注册流程,建议企业在决定新化学物质注册前联系亿博,确认企业在REACH法规下应尽的义务,以保证贸易的万无一失。

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刘巧

刘巧 2009年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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