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欧盟REACH认证附录17新增全氟己酸(PFHxA)限制要求
欧盟REACH认证附录17新增全氟己酸(PFHxA)限制要求。2024年9月20日,欧盟委员会在其官方公报上发布修订法规(EU)2024/2462,旨在修订REACH法规((EC)No 1907/2006)附录XVII关于全氟己酸(PFHxA)、其盐类和PFHxA相关物质的规定。
PFHxA被认为是一种极难降解的化学物质,能在人体和环境中积累,在水生环境中具有流动性,对人类健康和环境有潜在的不利影响。
REACH法规是关于化学品注册,评估,授权,限制的法规,是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,是欧盟对消费品环保要求的基本条款,通用条款,是出口欧盟的通行证。物质、混合物、物品不符合附录XVII规定的限制要求时将不得生产、使用及投放市场,讯科标准建议相关企业应关注自身产品的合规性,消除技术性贸易壁垒。
物质定义
全氟己酸(Undecafluorohexanoic acid,PFHxA)及其盐类和相关物质*:
(a)含有直链或支链全氟戊基(C5F11-),直接与另一碳原子相连,作为结构元素之一;或(b)含有直链或支链全氟己基(C6F13-)的物质。
*PFHxA相关物质是基于其分子结构被认为有可能降解或转化为PFHxA的物质。
以下物质不属于定义范围:
(a)全氟己烷(C6F14);
(b)C6F13-C(=O)OH,C6F13-C(=O)O-X'或C6F13-CF2-X'(X'指代任何基团,包括盐类);
(c)任何含有全氟己基(C6F13-),直接与某一非末端碳原子上的氧原子相连的任何物质。
性质与应用
PFHxA类物质具有多种危害特性,其持久性远远超出REACH法规附录XIII第1.2.1点规定的“vP(very Persistent高持久性)”标准,且在水生环境中具有迁移性,对人体健康和环境具有潜在的不良影响。
PFHxA本身并未在欧盟注册或使用,但几种PFHxA相关物质以及PFHxA铵盐已在欧盟注册,被广泛用于食品接触材料、纺织品和消防泡沫等,年生产量或进口量在1吨至100吨以上。
新增条款
为了控制PFHxA的释放并防止其在环境中积累,欧盟提出限制PFHxA类物质在化妆品等产品中的使用。
自2026年10月10日起,化妆品中的PFHxA类含量需符合以下限值,才可投放欧盟市场或使用:
(a)PFHxA及其盐类的总浓度<0.025 mg/kg;
(b)PFHxA相关物质的总浓度<1 mg/kg。
管控范围
上述条款不适用于(EU)2019/1021法规附录Ⅰ所禁用的含有全氟烷基C6F13-直接与硫原子相连的物质。
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