第九批SVHC物质增加，REACH将测试144项物质

　　第九批SVHC物质增加，REACH将测试144项物质

　　REACH 144项是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

　　据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。

　　--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内，将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核;

　　--. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质，在审核未通过前，禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查：评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验);

　　--. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下：

　　(1)同意进行实验，在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。

　　(2)决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。

　　(3)决议同a、b或d，但当提交的试验目标与附件要求不一致时，要求增加一个或更多的试验。

　　(4)驳回实验的提议。

　　(5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议，管理局在90天内协调其达成一致，找到一位进行试验来代表全体。

　　(6)同意的实验应有45天的公示期。

　　物质评估(substance Evaluation)包括:

　　--. 管理局为成员国提供评估优先物质的标准;

　　--. 2011年12月1日提供评估滚动计划草案，以后是每年的2月28日前;

　　--. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动计划，并进行评估;

　　--. 管理局将最终评估清单登于网上;

　　--. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议(新物质180天)要求进一步的信息资料。





 

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