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欧盟修订REACH法规中生殖毒性的测试方法
近日,欧盟向WTO秘书处发出通报,拟修订REACH法规中有关扩展一代生殖毒性研究的附录VIII、IX、X(G/TBT/N/EU/216)。
本法规草案提出修订附录VIII、IX和X中关于评估化学物质生殖毒性的测试标准,将采用扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS),代替目前的二代生殖毒性研究。
生殖毒性研究(EOGRTS)于2011年7月被经济合作与发展组织(OECD)批准。新的测试方法通过处理附加参数,改善了灵敏度,增加了测试获得的信息等级,比二代生殖毒性研究更有优势。此外,由于繁殖二代不是基本测试设计的一部分,新标准大大减少了动物的使用数量。
该通报法规的拟批准日期和拟生效日期均为2014年4季度。
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